Nove publikacije
Zdravila
Ozurdex
ATC klasifikacija
Indikacije Ozurdex
V oftalmologiji se uporablja za obstrukcijo (zamašitev) retinalnih venskih žil in otekanje makularne regije očesa s tveganjem za neovaskularizacijo, pa tudi za uveitis (vnetje) steklovine, mrežnice, žilnice in vidnega živca.
[ 4 ]
Obrazec za sprostitev
Oblika sproščanja: implantat, ki vsebuje 0,35 ali 0,7 mg deksametazona v plastičnem aplikatorju za enkratno uporabo.
[ 5 ]
Farmakodinamika
Terapevtski učinek zdravila Ozurdex zagotavlja sintetični analog hormona nadledvične skorje kortizona - deksametazon (16a-metil-9a-fluoro-prednizolon), ki ima izrazite protivnetne, imunosupresivne in antialergijske lastnosti, ki so bistveno boljše od delovanja endogenega hormona.
Protivnetni učinek deksametazona je povezan z njegovo sposobnostjo indukcije sinteze lipokortinskega proteina, ki blokira lipoproteinsko povezano fosfolipazo A2, ki nadzoruje nastajanje prostaglandinov in levkotrienov - zelo aktivnih regulatorjev vnetnih procesov.
Zdravilo zavira delitev celic imunskega sistema (T-levkocitov in fagocitov) in izločanje citokinov, ki sodelujejo pri nespecifičnih obrambnih reakcijah, ter preprečuje njihov prodor v območje vnetja. Deksametazon zavira nastanek žilnega vezivnega tkiva (z zaviranjem aktivnosti VEGF - endotelijskega rastnega faktorja), zmanjšuje prepustnost kapilarnih sten in nastanek edema, blokira rast novih žil (neovaskularizacijo), povezano z oslabljeno oskrbo očesnih tkiv s krvjo.
Farmakokinetika
Zdravilo Ozurdex se injicira v steklovino očesa, kar zmanjša njegovo sistemsko absorpcijo. Največja koncentracija zdravila Ozurdex v steklovini je dosežena 42. dan po injiciranju, v naslednjih treh mesecih pa se zmanjša za približno 18-krat in ostane v očesnih tkivih vsaj šest mesecev.
Aktivna snov zdravila se v tkivnih celicah na mestu injiciranja s počasno hidrolizo pretvori, presnovki pa se izločijo z žolčem in urinom.
Odmerjanje in dajanje
Zdravilo Ozurdex je namenjeno za injiciranje v steklovino očesa (intravitrealna injekcija); postopek se izvaja v strogih aseptičnih pogojih.
Oftalmolog z ustrezno kvalifikacijo - po indikacijah, odvisno od razvite taktike zdravljenja.
En aplikator se lahko uporablja samo za eno oko; hkratna uporaba zdravila Ozurdexk na obeh očesih ni priporočljiva.
Uporaba Ozurdex med nosečnostjo
Uporaba zdravila Ozurdex med nosečnostjo se ne izvaja.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za zdravilo Ozurdex vključujejo: preobčutljivost za deksametazon in pomožne sestavine; grožnja ali prisotnost akutne spekteralne ali periokularne okužbe (vključno z epitelijskim herpetičnim keratitisom, noricami, mikobakterijskimi okužbami in glivičnimi boleznimi); napredovali glavkom; ruptura zadnje lečne kapsule; afakija (odsotnost leče); prisotnost vsajenih intraokularnih leč v sprednji očesni komori; starost, mlajša od 18 let.
[ 13 ]
Stranski učinki Ozurdex
Neželeni učinki zdravila Ozurdex vključujejo glavobol, bolečine v očeh, zvišan intraokularni tlak, edem veznice, krvavitev v veznici ali steklovini, motnost steklovine, disekcijo steklovine, subkapsularno katarakto, motnje vida, nenormalne občutke svetlobe v očeh in vnetje notranje sluznice zrkla (endoftalmitis).
Interakcije z drugimi zdravili
Po navedbah proizvajalca zdravila niso bile izvedene nobene študije o interakciji zdravila Ozurdex z drugimi zdravili. Vendar pa je znano, da se razpolovni čas deksametazona pri peroralnem jemanju skrajša ob sočasni uporabi barbituratov, fenitoina in rifampicina.
Zdravila Ozurdex se ne sme uporabljati sočasno z antikoagulantnimi zdravili in zdravili za zmanjšanje strjevanja krvi.
Pogoji shranjevanja
Pogoji shranjevanja zdravila Ozurdex: zdravilo je treba shranjevati neodprto na mestu, zaščitenem pred vlago.
Rok uporabnosti
Rok uporabnosti je 36 mesecev od datuma izdelave.
[ 22 ]